米非米索打胎药使用方法——24小时在线为你提供服务

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黄金会员 提醒：女人总要受各种累，学会保护自己才是最重要的，世界上没有后悔药，但有流产药，意外或是没有准备好的姐妹可以通过药流来“后悔”紧急措施，但温馨提醒，这只是紧急，不能常用，不然会伤害自己的身体。女人要爱自己多点，多做保护措施！

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米非米索打胎药使用方法 -药品介绍

商品名称 米非司酮

通用名称 米非司酮

英文名 Mifepristone

批准文号 国药准字H

规格 ----

用法用量 口服给药：

1.终止早孕：停经49天内的健康早孕妇女，服用米非司酮方案有两种：

(1)顿服200mg；

(2)每次25mg，每天2次，连续3天。第3或第4天清晨于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓1mg(1枚)，或使用其他同类前列腺素药物，卧床休息1h后再起床，以免药物流出。如使用米索前列醇口服片，则服用400～600μg(2～3片)，在门诊观察6h，注意用药后出血情况，有无胎囊排出和不良反应，并且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。

2.用于中、晚期胎死宫内：每次200mg，每天2次，或每次600mg，每天1次，连服2天。

分类 化学药品

剂型 原料药

外用药 否

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国家/地区 国产

生产企业 浙江仙琚制药股份有限公司

米非米索打胎药使用方法 -不良反应

有轻度恶心、呕吐、头晕、乏力和下腹痛等不适感。偶可出现皮疹。服用米索前列醇后可有腹痛，部分妇女可发生呕吐、腹泻，少数有潮红、手足发痒、发麻。

米非米索打胎药使用方法 -药理

终止早孕药。本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。

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可以通过症状与体征和辅助检查来判断自己怀孕与否。

1.症状和体征：育龄期妇女怀孕后会出现停经、尿频、乳房胀痛、乳头增大、乳晕颜色加深等症状。同时，还可出现早孕反应，出现畏寒、头晕、乏力、嗜睡、恶心、晨起呕吐等。进行妇科检查时，阴道黏膜和宫颈阴道部因充血而呈现为蓝黑色。

2.辅助检查：血或尿hCG水平升高可提示怀孕。超声检查可确定宫内妊娠，6周左右可见到胚芽和原始心管搏动。

建议患者若出现以上症状和体征，应及时就诊，进行相关检查以确定怀孕。

吃米非司酮片能打胎吗?然后就不需要去医院了?

问题描述：朋友因为早孕，想要人流，不知道能不能使用米非司酮片，就不需要去医院人流了?

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问题分析：

人流的方法有两种，分为药物人流和刮宫手术人流，你的情况是先药物人流然后再进行刮宫手术人流，有些药流不干净的需要进一步进行刮宫手术;所以并不是服用米非司酮片后就不用去医院。米非司酮片是用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等)后72小时以内，预防妊娠临床补救措施。米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

意见建议：

使用前请先咨询药师或者医生的建议。在饮食上不吃生冷辛辣东西,不喝酒,增加营养,以清淡营养丰富的如鱼,肉,蛋,豆类制品等蛋白质丰富的食物。

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私自药流的危害

私自药流的危害巨大，虽然有一小部分人自己通过药流成功地完成了流产过程，并且身体没有什么大的危害，但是这种行为是绝对要禁止的。药流的人千万不要抱有侥幸心理，一定要按照正规的方式进行操作。首先药流适用于停经49天以内或者是正常怀孕5到7周的女性。其次，药流之前必须有B超检查以便于确定是否有宫外孕，宫外孕不能做药流。最后，私自做药流一旦出现了大量失血或者是严重感染的情况，自己根本就没有办法处理，很有可能危及生命。

1、 所以药流千万不要私自做，一旦出现了危急情况后果是难以估量的。并且私自做药流很难自己判断出是否流干净，如果没有流干净并且没有做相应的处理，那么除了对身体有危害之外，对于下次妊娠也是有极其重大的影响，甚至还有可能导致各种意想不到的妇科疾病。

2、 正确的药流方式是停经49天以内，并且通过B超检查确诊为已经怀孕，没有出现宫外孕的现象，并且患者的身体没有肝脏以及肾脏等方面的重大疾病，然后去医疗设施具备的医院在医生的指导下进行药流。

3、 药流服用药品之后2到3天时间胚囊就会通过阴道排出体外，并且在此期间出血的量会比较大，最好此段时间之类有医生的观察指导，以便于在出现危险的情况下有应对的措施。通常服用药品之后两周左右时间蜕膜组织才会排出体外，阴道流血的现象才会停止。

注意事项：

私自服用药品做药流是绝对不可取的，因为一旦出现危险不能够及时联系到医院以及医生，有时候即便是联系到医生也会由于不具备各种治疗条件而导致悲剧。

-----------------以下为新闻资讯，可略过！-----------------------

这些国产1类新药，今年有望获批

在“三医联动”等利好政策驱动下，到2029年，院内创新药市场规模预计将扩容至8000亿元。

国产1类新药井喷，数据显示，2023Q1~Q3共有26款新药获批上市，恒瑞、贝达各拿下2款1类新药，齐鲁、驯鹿、圣和等多家企业1类新药均实现“零突破”。

踏入2023Q4，已有健民的小儿紫贝止咳糖浆、青峰医药的枳实总黄酮苷片、以岭药业的通络明目胶囊等国产1类新药率先获批，另有恒瑞的SHR8554注射液、正大天晴的TQ-B3139胶囊、复星的芍药舒筋片等54款新品冲刺上市。

54款新药瞄准8000亿市场

恒瑞、正大天晴强势领跑

米内网预测，在“三医联动”等政策影响下，中国公立医疗机构终端市场将以每年2%-3%的复合增长率增长至2029年的约16000亿元，其中创新药或将从2019年的1000亿元增长至2029年的8000亿元，占据院内市场的半壁江山，发展前景一片向阳。

2023年即将进入尾声，54款国产1类新药有望于年底前获批上市。其中，恒瑞医药（5款）、正大天晴药业（4款）等在数量上遥遥领先，科伦药业、石药集团及海思科均有2款产品有望冲线。

2023Q4有望获批上市的国产1类新药（注：带*为纳入优先审评）

恒瑞医药——

SHR8058滴眼液是从Novaliq其引进的干眼症新药，目前国内暂无同类产品获批上市；

夫那奇珠单抗注射液为人源化IgG1抗IL-17A单抗，适用于银屑病、强直性脊柱炎等，其对标产品——诺华的司库奇尤单抗2022年在中国公立医疗机构终端销售额超14亿元，同比增长158.42%；

瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)均为创新DPP-4抑制剂复方降糖药，可通过两种不同作用机制达到降糖作用，且固定剂量复方制剂能减少药物漏服、及提高治疗依存性；

SHR8554注射液是一款用于重度疼痛的MOR偏向激动剂，于2022年7月首次提交上市申请，是恒瑞在镇痛领域首款报产上市的1类新药。

SHR8554注射液项目进度

正大天晴——

4款抗肿瘤药有望获批上市，包括3款小分子化学药和1款大分子生物药。

其中，TQ-B3525片（PI3Kδ/α抑制剂）于2021年7月获准纳入突破性疗法审评程序，这是其斩获的首个突破性疗法；

TQ-B3139胶囊（ALK抑制剂）对标辉瑞的克唑替尼，在中国公立医疗机构终端，克唑替尼2020年的销售额已超过10亿元；

TQ-B3101胶囊（ROS1/ALK/c-Met抑制剂）可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，对非小细胞肺癌的疗效甚佳，且眼部毒性低、安全性良好；

TQB2450注射液（PD-L1单抗）已在国内开展多项头对头临床试验，正大天晴表示该产品将成为安罗替尼的重要辅助产品之一，并借助安罗替尼广大的患者人群，迅速放量增长。

TQB2450注射液已进入Ⅲ期临床的适应症

科伦药业——

泰特利单抗注射液是其首个申报上市的1类新药，也是全球首个针对鼻咽癌适应症提交NDA的PD-L1单抗；

注射用A166为其首个申报上市的靶向HER2 ADC，兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点，也是其首个中美临床研究项目。

海思科——

HSK7653片属于长效DPP-4抑制剂，具备良好降糖疗效的同时，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，是其在糖尿病领域首款报产的1类新药；

HSK16149胶囊是一款电压门控钙离子通道类新型镇痛药，属于普瑞巴林的me-better药物，具备成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。

石药集团——

普卢格列汀片是一种新型DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病；恩朗苏拜单抗注射液为重组抗PD-1全人源单抗，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌。2022年中国三大终端六大市场抗肿瘤化学药及糖尿病化学药销售规模分别超过1300亿元和600亿元。

8款中药新药在路上

复星、青峰、齐进蓄势待发

随着中医药行业利好政策的密集出台，鼓励中药传承创新的力度正不断加大。

踏入2023Q4，已有健民的小儿紫贝止咳糖浆、青峰医药的枳实总黄酮苷片、以岭药业的通络明目胶囊等3款中药新药率先获批。

从审评进度看，还有8款1类中药新药进入上市冲刺期，包括时代阳光药业的玄黄润通片、齐进药业的荆门上清丸、方盛健盟药业的诺丽通颗粒、复星医药的芍药舒筋片、卓和药业的风叶咳喘平口服液、华西天然药物的拈痛祛风颗粒、青峰医药的奥兰替胃康片及沙松实业/天方药业的脑伤乐生颗粒。

芍药舒筋片是复星医药的1.1类中药新药，主要用于治疗膝骨关节炎（肝肾不足、筋脉瘀滞证）。2022年11月，该药提交上市申请并获CDE受理，目前处于在审阶段。2022年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药销售额超过390亿元，其中消肿止痛用药市场份额占比超62%。

近年来中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药销售趋势（单位：万元）

奥兰替胃康片为青峰医药的1.2类中药新药，于2022年9月申报上市。该药是从江西道地药材枳实中提取的枳实总黄酮苷提取物制成的口服制剂，用于治疗胃肠运动障碍型功能性消化不良。

在胃药中成药领域，青峰医药已拿下枳实总黄酮苷片（1类新药）、猴菇饮口服液、五灵止痛片、胃灵颗粒及温胃舒泡腾片等产品的生产批文，奥兰替胃康片有望成为其在该领域的第2款1类新药。

青峰医药获批上市的胃药中成药

荆门上清丸是齐进药业首款报产的1.1类中药新药，用于咽喉肿痛、口舌生疮、内火牙痛、伤风中暑、风热咳嗽、小便短赤等症状，2022年中国三大终端六大市场中成药丸剂销售规模超过500亿元，同比增长7.85%。

风叶咳喘平口服液由卓和药业开发，用于治疗急性支气管炎咳嗽，该药于今年3月提交上市申请，有望成为继小儿紫贝止咳糖浆（健民药业）后，第2款获批上市的1类中成药溶液剂。

26款1类新药上市

齐鲁、石药、豪森当仁不让

近年来，国内企业研发实力不断提升，叠加优先审评审批等利好政策推动，国产新药获批数量屡创新高。

2021年是国产1类新药爆发元年，有28个品种获批上市，创近5年来新高；而2023Q1~Q3已有26个国产1类新药登场亮相，全年获批新品数有望再创佳绩。

近年来国产1类新药获批情况（单位：个）

26款国产1类新药中，小分子化学创新药有13个、大分子生物创新药有12个、中药创新药仅有1个。

治疗大类上看，抗肿瘤和免疫调节剂最多，有10个品种；全身用抗感染药物（6个）、消化系统及代谢药（3个）、杂类（3个）、血液和造血系统药物（2个）分别位居其后，心脑血管系统药物、神经系统疾病用药则各占1个。

2023Q1~Q3获批上市的国产1类新药

从企业层面分析，我武生物有3款1类新药获批上市，均为体内诊断点刺产品；恒瑞医药、贝达药业作为国内创新药的领军企业，均有2款1类新药脱颖而出；齐鲁制药、驯鹿生物、圣和药业、博锐生物等多家企业迎来了其首款获批上市的1类新药，创新药商业化道路再上一个台阶。

贝达药业有2款1类新药获批上市，均为蛋白激酶抑制剂，2022年中国公立医疗机构终端该品类销售规模突破290亿元。其中，甲磺酸贝福替尼胶囊属于第三代EGFR-TKI，适用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗；伏罗尼布片为VEGFR、PDGFR等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，用于晚期肾细胞癌患者的治疗。目前，两者已通过2023医保目录形式审查，即将进入下一阶段的医保谈判。

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石药集团的纳鲁索拜单抗注射液是全球首款获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，相比于此前已上市的同靶点药物地舒单抗（IgG2亚型），其均一性、质量可控性均得到显著提升。近年来，地舒单抗在中国公立医疗机构终端市场规模逐年扩容，2022年首破6亿元，同比增长193.96%。

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近年来中国公立医疗机构终端地舒单抗销售趋势（单位：万元）

齐鲁制药的伊鲁阿克片是首个国产ALK/ROS1抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，亦可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。伊鲁阿克片获批的首个适应症为ALK阳性非小细胞肺癌，第2项适应症治疗ROS1阳性非小细胞肺癌已于2023年4月提交上市申请。

豪森药业的培莫沙肽注射液是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂，用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。值得一提的是，培莫沙肽注射液是豪森药业获批上市的第7款创新药。

结语

自2015年《药品注册管理办法（修改草案）》的提出，创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药等特殊审批流程得到进一步提速。改革的启动，让创新药产业的崛起迎来了契机。

时至今日，我国本土医药创新已走过初期“野蛮生长”的阶段，正迎来“大浪淘沙”的发展阶段，而最值得期待的是，真正具有临床价值的创新药将会被留下。

来源：米内网数据库、NMPA等

注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月20日，如有疏漏，欢迎指正。

END

作者 | 苍穹

来源 | 米内网