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人工流产对女性的危害远远超过人们所想象的，所以一定要尽最大程度减少做人流次数，主动掌握好生育时机。每个女性都要树立避孕意识，同时应采取高效的避孕方法，如要求男性做好防护措施、放置宫内节育器、口服短效避孕药等，只要正确使用，避孕成功率能达到98%左右。

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米非米索在线购买 -药品介绍

商品名称 米非司酮

通用名称 米非司酮

英文名 Mifepristone

批准文号 国药准字H

规格 －－－－

用法用量 口服给药：

1.终止早孕：停经49天内的健康早孕妇女，服用米非司酮方案有两种：

(1)顿服200mg；

(2)每次25mg，每天2次，连续3天。第3或第4天清晨于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓1mg(1枚)，或使用其他同类前列腺素药物，卧床休息1h后再起床，以免药物流出。如使用米索前列醇口服片，则服用400～600μg(2～3片)，在门诊观察6h，注意用药后出血情况，有无胎囊排出和不良反应，并且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。

2.用于中、晚期胎死宫内：每次200mg，每天2次，或每次600mg，每天1次，连服2天。

分类 化学药品

剂型 原料药

外用药 否

国家/地区 国产

生产企业 山东端信堂大禹药业有限公司

米非米索在线购买 -不良反应

1.主要为腹泻，恶心或呕吐，腹痛等，采用复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）片后，不良反应显著减少。停药后上述反应即可消失。

2.少数人面部潮红，很快消失，注意观察前列腺素可能引起的一般副作用，如肠胃道、心血管系症状等。

米非米索在线购买 -药理

终止早孕药。本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。

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如果怀孕了，确实会出现一系列的征兆，比如停经，出现早孕反应，尿频，乳房发生变化等。

1.停经。如果平时月经周期比较规律，有性生活的女性如果出现月经推迟的情况，就需要考虑是否怀孕。如果月经推迟时间在10天以上，要高度怀疑怀孕。

2.早孕反应。一般在停经6周左右的时候，女性可能会出现一些不适症状，比如畏寒怕冷、头晕、身体乏力、嗜睡、恶心、呕吐、食欲不振等，有的患者可能会出现情绪改变。

3.尿频。在怀孕以后，子宫就会逐渐增大，就有可能会压迫到膀胱，导致出现尿频症状。

4.乳房变化。怀孕后雌激素和孕激素水平升高，会导致出现乳房胀痛症状，而且乳房体积逐渐增大，乳头增大，乳晕颜色加深，乳晕周围出现蒙氏结节。如果是哺乳期女性怀孕，乳汁会明显减少。

人流后要吃米非司酮片，这个药有用吗?

问题描述：前段时间陪朋友去人流，之后医生开了米非司酮片，是不是用来终止妊娠的?

问题分析：

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。一般人流术后如果宫内残留超过1.0.药物治疗效果不太好，大多需要进行清宫治疗，小的残留可在医生指导下适量服用药物，这期间建议您注意休息，适当加强营养。这个是激素类的，具有终止妊娠和调理女性内的雌激素，术后吃的话，是调理激素的药。吃这个是没事的，短时期内没有什么副作用。

意见建议：

一定要做好安全措施，不能麻痹大意或者怀有侥幸心理。空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食1-2小时，也可以在医生的指导下服用。

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药流清宫后多久能上班呢

女性总是感性的，这就导致现在很多女性总是容易出现意外怀孕这种问题，此时很多女性都会选择人工流产这方式，但是还是部分女性仍旧选择药流这种方式，其实药流清宫后很多女性的身体都是处于比较虚弱的状态的，此时需要女性多多的注意身体的休息，这就需要女性不能急着上班，下面主要给大家分享一下药流清宫后多久能上班呢?

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1、 首先女性在药流清宫后身体也是处于虚弱状态的，而且抵抗力也是比较低的，此时一定不要急着上班，而是需要多多的休息，一般休息14天左右，要是休息的时间过短的话，其实是不利于身体的健康的。

2、 其次就是14天之后，要是女性发现身体没有什么不适，流血量也不多的话，此时才可以考虑上班的事情，另外上班之前，建议要及时的就医做好药流清宫后身体的复查的工作，从而确保身体恢复之后在上班。

3、 此外就是药流清宫后，女性还需要做的就是多吃点好吃的，多喝点滋补的汤水，这是有助于养足精神的，此时一定不要因为急着上班，从而没有将身体调养好，从而给以后留下病根。

注意事项：

总之，建议女性在药流清宫后一定要多多的注意休息，此时一定要以身体为主，一定不要急着上班，要等到身体恢复之后在考虑上班的事情。

-----------------以下为新闻资讯，可略过！-----------------------

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字少事大

2023年以来，不少国家/地区的医疗器械政策与法规均陆续有所变化。本期特别梳理精选：前三季度全球范围国家/地区的政策面情况（以下排名不分先后）。

中国

1.7月，国家药监局印发《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理的意见》。

2.GB 9706在我国得到进一步的推动实施：

·GB 9706.1-2020医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求，等同于IEC 60601-1-2012,作为强制性国家标准，已于2023年5月1日起正式实施。

·自2023年5月1日起，医疗器械检验中心对新版GB 9706系列标准的注册检验申请应优先受理。

·CNCA及相关机构根据申请优先开展新GB 9706系列标准检测能力相关资质认定工作及技术审查。

3. 启动制定《医疗器械管理法》：9月8日，第十四届全国人大常委会印发关于医疗器械管理法的立法计划。

4.关于征集参与《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知：为进一步做好猴痘病毒核酸检测相关产品的技术审评工作，已启动《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

欧盟

1.3月20日，Regulation(EU)2023/607发布，MDR/IVDR法规过渡期再度被调整。

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2.公告机构总数增加至50家（39家MDR机构+11家IVDR机构），HTCert成为第39家欧盟MDR审核公告机构；Eurofins Electric&Electronics Finland Oy成为第11家欧盟IVDR审核公告机构。

3.2023年第2季度，完成IVDR的欧盟参考实验室选择。

4.EUDAMED数据库的剩余模块依旧需进行用户功能测试。

5.2023年第4季度预计将指定5家参考实验室EURL。

美国

1.CDRH国际协调战略计划

策略1：加强参与国际协调、趋同和信赖；

策略2：创建与可信赖合作伙伴分享最佳实践的机制；

策略3：评估CDRH实施IMDRF技术文件的程度；

策略4：支持创建论坛，与利益相关者互动，与监管部门相互借鉴决策方法；

策略5：参与外展活动，以鼓励协调、趋同和信赖。

2.510(k)更新计划

·《选择等同器械以支持上市前通知510(k)提交的最佳实践》

·《上市前通知510(k)提交临床数据使用建议》

·《植入器械510(k)的证据预期》

·《510(k)提交的电子提交模板最终指南文件》

·《突破性器械指南更新》

3.更新SaMD相关文件，加强国际一致性并确保持续的一致性、可预测性和透明度。

英国

1.为加强英国市场对CE标识器械的接受度，修订The Medical Device Regulations 2002 (SI 2002 No 618,as amended)，扩充CE 标志医疗器械在英国市场上的认可范围，为英国医疗器械的持续安全供应提供支持，并缓解向未来监管框架的过渡。

2.截至2023年8月，MHRA指定3家新的英国公告机构UK Approved Bodies，由此可将英国医疗器械认证能力提高近1倍，有助于为医疗保健专业人员和公众加快认证安全有效的医疗器械。新增机构为：TÜV南德、天祥集团、TÜV莱茵英国。

3.根据政府对公众咨询的回应，将实施有关CE标识和UCKA产品上市后监督的新规定。

4.为支持创新医疗器械开发而推出新的上市前途径IDAP即Innovative Devices Access Pathway。

3.2024年起，MHRA将采用一种新的国际互认模式，即：允许对已获得美国、欧洲或日本等其他国家地区可信赖的监管机构批准的药品和技术，进行快速、高度自动化的签批。

澳大利亚

TGA认可ISO13485证书作为IVD制造商证据的过渡期，已于2023年5月26日结束，意味着：TGA不再认可ISO13485证书用于IVD认证申请。

已获批澳大利亚认证申请并持有ISO13485证书的IVD，其证书在到期之前仍保持有效。

制造商将需要另一种形式可接受的证据以支持器械申请，TGA将考虑以下文件：

·特定海外监管机构和评估机构所发布的与TGA符合性评估摘要请求有关的具体证据和文件；

·纳入ARTG(TGA注册管理系统)申请所需的文件。

具体包括有：

·欧盟成员国医疗器械监管机构指定的公告机构，根据欧盟医疗器械监管框架颁发的证书；

·美国食品药品监督管理局FDA的决定；

·加拿大卫生部颁发的批准和许可证；

·日本上市前批准(由厚生劳动省、药品和医疗器械管理局或注册认证机构发布)；

·新加坡健康科学管理局(HSA)注册；

·根据医疗器械单一审核计划MDSAP颁发的证书和报告。

瑞士

瑞士医疗器械数据库swissdamed，将从2024年初开始向公众开放经济运营商数据，自愿器械注册预计将从2024年夏季开始提供。