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米非司酮片打胎药全国包邮货到付款 -药品介绍

商品名称 米非司酮

通用名称 米非司酮

英文名 Mifepristone

批准文号 国药准字H

规格 ----

用法用量 口服给药：

1.终止早孕：停经49天内的健康早孕妇女，服用米非司酮方案有两种：

(1)顿服200mg；

(2)每次25mg，每天2次，连续3天。第3或第4天清晨于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓1mg(1枚)，或使用其他同类前列腺素药物，卧床休息1h后再起床，以免药物流出。如使用米索前列醇口服片，则服用400～600μg(2～3片)，在门诊观察6h，注意用药后出血情况，有无胎囊排出和不良反应，并且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。

2.用于中、晚期胎死宫内：每次200mg，每天2次，或每次600mg，每天1次，连服2天。

分类 化学药品

剂型 原料药

外用药 否

国家/地区 国产

生产企业 秦皇岛紫竹药业有限公司

米非司酮片打胎药全国包邮货到付款 -不良反应

1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

2．个别妇女可出现皮疹。

3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。

米非司酮片打胎药全国包邮货到付款 -药理

本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。

米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。

双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药，可使宫颈的粘液分泌量减少，粘稠度增加，不利于精子穿透；影响子宫内膜的正常发育，不利于孕卵着床；影响孕卵在输卵管中的正常活动，使孕卵提早进入宫腔，以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。

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可以通过症状与体征和辅助检查来判断自己怀孕与否。

1.症状和体征：育龄期妇女怀孕后会出现停经、尿频、乳房胀痛、乳头增大、乳晕颜色加深等症状。同时，还可出现早孕反应，出现畏寒、头晕、乏力、嗜睡、恶心、晨起呕吐等。进行妇科检查时，阴道黏膜和宫颈阴道部因充血而呈现为蓝黑色。

2.辅助检查：血或尿hCG水平升高可提示怀孕。超声检查可确定宫内妊娠，6周左右可见到胚芽和原始心管搏动。

建议患者若出现以上症状和体征，应及时就诊，进行相关检查以确定怀孕。

人流后要吃米非司酮片，这个药有用吗?

问题描述：前段时间陪朋友去人流，之后医生开了米非司酮片，是不是用来终止妊娠的?

问题分析：

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。一般人流术后如果宫内残留超过1.0.药物治疗效果不太好，大多需要进行清宫治疗，小的残留可在医生指导下适量服用药物，这期间建议您注意休息，适当加强营养。这个是激素类的，具有终止妊娠和调理女性内的雌激素，术后吃的话，是调理激素的药。吃这个是没事的，短时期内没有什么副作用。

意见建议：

一定要做好安全措施，不能麻痹大意或者怀有侥幸心理。空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食1-2小时，也可以在医生的指导下服用。

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怀孕二十天能药流吗

我的一个朋友，怀孕23天了。每天恶心想吐，要吃点东西都吃不下。就连平日里最喜欢的零食都没有食欲感了。有时候下腹会一阵一阵的疼痛，甚至晚上痛的都睡不着觉。不仅如此，还时常伴有头疼，自从怀孕后，各种问题都出现了。加上她没有在孕前做好准备，身子不好，怕生下来的宝宝有影响，打算服用药把孩子打掉。请问现在这个时候可以药流么？对自身的身体会不会伤害？

1、 一般来说，药流都有个时间限制的。在怀孕49天之内是可以做药流的，但是药流是流不全的，还需要清宫，对身体可以说是双伤害。如果超过49天就只能采用人工流产的方式了，不能再用药流。所以最好先咨询下医生的意见。

2、 其次药流的手术会流很多的血，万一留不干净不彻底的话，很容易会受到感染，引发妇科疾病甚至有可能导致一生都无法生育。为了把伤害降到最低，我们一般不采用人流的方法，避免以后后悔莫及。

3、 虽然怀孕20天是可以采用药物的方式打掉孩子的，但如果药物流产过程中，流血过量，以后就会出现贫血，晕厥的现象，甚至还有生命的危险。为自己的身体着想，一定要认真考虑清楚。

注意事项：

20多天孩子还未成形，是可以做药流的。不过要在医生的指导下正确进行，同时也要慎重考虑清楚，毕竟药流有一定的弊端和风险的，对自己的身体会伤害很大，弄不好将会不孕不育。爱护自己的身体，再则说孩子也是一个新生命，实在无特殊原因就不要打掉。

-----------------以下为新闻资讯，可略过！-----------------------

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EGFR TKI耐药后人群，有什么新的治疗选择？

2023 WCLC 带来的思考

2023年9月9日-9月12日，多项重磅研究在WCLC大会公布了最新结果。其中，抗HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）的关键Ⅱ期研究（HERTHENA-Lung01）以口头报告形式公布了最新数据（摘要号：OA05.03）[1]，并同步发表于《Journal of Clinical Oncology》。结果显示，对于EGFR TKI耐药和铂类药物化疗（PBC）经治的EGFR突变NSCLC患者，HER3-DXd表现出具有临床意义且持久的疗效，ORR为29.8%，中位DOR 6.4个月，中位PFS和中位OS分别为5.5个月和11.9个月。有望为EGFR TKI耐药和PBC经治的EGFR突变NSCLC患者提供一种新的强效治疗选择，为患者带来更多希望。小编看到此研究，产生一些思考，可能读者也有同感，一起来头脑风暴吧。

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01

三代EGFR TKI和PBC耐药后治疗效果如何？

既往EGFR TKI 耐药后 PBC经治患者临床研究主要在一代或二代TKI耐药后人群中开展过，缺乏三代EGFR TKI和PBC耐药后的临床疗效数据。近期的真实世界研究显示，针对三代EGFR TKI和PBC失败的后线治疗方案的PFS仅为3.3个月，OS 为8.6个月[2]，且在二线及以后使用三代TKI患者中，OS更短。远不能满足临床需求，亟需新的疗法。

图1真实世界生存期数据[2]

02

HER3 是什么样的靶点？

HER3是EGFR家族蛋白之一，通过与EGFR或HER2形成异源二聚体从而激活下游的信号通路。在83%的原发性NSCLC以及81%-100%携带EGFR突变的NSCLC肿瘤中报告了HER3表达[3,4,5]。HER3表达与晚期肿瘤增殖，转移时间缩短和生存率降低有关[6]。在EGFR TKI耐药的细胞中HER3蛋白表达相对增加[7]。并且，在EGFR突变患者中TKI治疗前后进行对比，发现HER3表达显著增加[5]。总体而言，HER3可能是EGFR TKI耐药的EGFR突变NSCLC的重要分子治疗靶点。

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图2. HER3的二聚化和信号级联[8] 当与配体结合后，HER3优先与EGFR或HER2发生二聚化，诱导受体对构象变化，从而导致细胞内激酶的磷酸化事件。其中HER3的C端尾为多重磷酸化的受体，诱导信号级联的激活，促进细胞存活和增殖。

图3 HER3表达在EGFR TKI耐药后样本中显著增加[4]

03

靶向HER3 的HER3-DXd的作用机制是什么？

HER3-DXd是由靶向HER3的全人源单克隆抗体（Patritumab）与优化的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂依喜替康衍生物 (DXd) 通过稳定的基于四肽的可裂解连接子组成。HER3-DXd与肿瘤细胞表面的HER3受体结合，通过内吞作用进入肿瘤细胞内部后被溶酶体蛋白酶裂解并释放载药DXd，随后DXd进入细胞核发挥肿瘤杀伤作用。由于载药具有膜渗透性、连接子可裂解的特点，HER3-DXd还可发挥旁观者效应[9]。

图4. HER3-DXd的作用机制

04

HER3-DXd已报道的临床研究有哪些？

多中心、剂量递增和剂量扩展Ⅰ期研究U31402-A-U102率先证实了5.6 mg/kg剂量HER3-DXd在重度经治EGFR突变NSCLC患者的安全性与疗效（ORR为39%，中位PFS为8.2个月）[9]。多中心、随机、开放标签、II期研究HERTHENA-Lung01进一步评估5.6 mg/kg或剂量递增方案（3.2-4.8-6.4 mg/kg）在既往EGFR TKI和PBC经治的携带EGFR激活突变（外显子19缺失或L858R）晚期NSCLC患者的疗效和安全性。本研究数据于2023年WCLC大会中以口头报告形式公布，并同步发表于《Journal of Clinical Oncology》。

05

HERTHENA-Lung01 患者基线特征如何？

根据U31402-A-U102研究的获益-风险评估，剂量递增组的入组提前结束。共纳入225例患者接受了每3周一次5.6mg/kg剂量的HER3-DXd治疗，115例（51%）患者有脑转移病史，分别有72例（32%）和75例（33%）患者基线时存在脑转移和肝转移。所有患者既往接受过全身治疗的中位线数为3；所有患者既往均接受过EGFR TKI和PBC，其中209例（93%）患者既往接受过三代EGFR TKI治疗。128例（56.9%）接受过其他EGFR TKI和三代EGFR TKI治疗[10]。

图5. HERTHENA-Lung01研究基线特征[1]

06

HERTHENA-Lung01 总体人群疗效数据还有哪些？

总人群中，经BICR确认的ORR为29.8%；疾病控制率（DCR）为73.8%；中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月；中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；中位总生存期（OS）为11.9个月。 在209例接受过第三代EGFR TKI和PBC治疗的亚组中，ORR也达到29.2%，DCR为72.7%。中位PFS和中位OS分别为5.5个月和11.9个月。

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图6. HERTHENA-Lung01研究的疗效结果[1]

07

三代EGFR TKI 耐药机制复杂且多样化，对不同TKI耐药机制 HER3-DXd疗效是否有差异？

不同EGFR TKI耐药机制的患者中，HER3-DXd均显示出较高的ORR。并且，在治疗前不同HER3膜表达水平的患者中均观察到确切缓解。

图7. 按耐药机制分类的ORR结果[1]

08

超过一半入组人群有脑转移病史，HER3-DXd对脑转移疗效如何？

在基线时未接受过放疗的脑转移患者中（n=30），根据CNS RECIST标准，经BICR评估确认的CNS ORR为33.3％（95%CI 17.3-52.8），包括9例完全缓解和1例部分缓解；DCR为76.7%；中位DOR为8.4个月。

图8. HERTHENA-Lung01研究中脑转移亚组的疗效结果[1]

09

HER3-DXd安全性如何？

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安全性方面，HER3-DXd在重度经治患者的不良事件（AE）可控可耐受，任意级别的血液学毒性在用药早期发生，可逆转。≥3级治疗相关TEAE发生率为45.3%。药物相关AE导致16例患者停药（7.1%），12例患者（5.3%）发生药物相关间质性肺病（ILD，9例为1/2级，2例3级，1例5级）。 HERTHENA-Lung01研究证实，HER3-DXd在EGFR TKI和PBC经治的EGFR突变NSCLC患者中表现出具有临床意义且持久的疗效，并且在脑转移患者中同样显示出颅内活性。HER3-DXd的安全性良好，不良反应可管理。总体而言，HER3-DXd可为EGFR TKI和PBC经治的EGFR突变晚期NSCLC患者提供一种极具希望的治疗选择。

总结与思考

在HERTHENA-Lung01研究，5.6 mg/kg剂量的HER3-DXd在EGFR TKI和PBC经治的EGFR突变NSCLC患者取得了5.5个月的中位PFS和11.9个月的中位OS，在数值上明显高于真实世界研究结果，支持HER3-DXd作为EGFR TKI和PBC经治的EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗优选。

值得一提的是，在第三代EGFR TKI治疗进展的患者中评估HER3-DXd对比PBC的Ⅲ期HERTHENA-Lung02研究，以及探索HER3-DXd联合奥希替尼的Ⅰ期临床研究正在进行中。另外，本次大会中还公布了靶向EGFR和cMET的ADC药物AZD9592的首次人体试验EGRET的研究设计。期待更多ADC药物在肺癌领域取得新的突破，为更多患者带来改变生存结局和生活治疗的质量选择。 参考文献： [1]Yu H.A.,Goto Y., Hayashi H., et al. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in EGFR-Mutated NSCLC Following EGFRTKI and Platinum-Based Chemotherapy: HERTHENA-Lung01. 2023 WCLC abstract OA05.03 [2]Patel JD, Meng J, Phani S, et al: Clinical characteristics, real-world treatment patterns, and clinical outcomes among patients with previously treated metastatic or unresectable EGFR-mutated non-small cell lung cancer in the United States. 2023 AACR abstract 6754. [3]Scharpenseel H, Hanssen A, Loges S, et al. EGFR and HER3 expression in circulating tumor cells and tumor tissue from non-small cell lung cancer patients. Sci Rep. 2019;9(1):7406. [4]Yosaka K, Tanizaki J, Maenishi O, et al. HER3 Augmentation via Blockade of EGFR/AKT Signaling Enhances Anticancer Activity of HER3-Targeting Patritumab Deruxtecan in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2022 Jan 15;28(2):390-403. [5]Ross A. Soo, Anu Santhanagopal, Chuntao Wu et al. HER3 Expression in Archived Tissue Samples From Patients With NSCLC Across Various Genomic Subtypes and Characteristics. 2023 WCLC abstract EP06.03-10 [6]Li Q, Zhang R, Yan H, et al. Prognostic significance of HER3 in patients with malignant solid tumors. Oncotarget. 2017 May 18;8(40):67. [7]Yosaka K, Takegawa N, Watanabe S, et al. An HER3-targeting antibody-drug conjugate incorporating a DNA topoisomerase I inhibitor U3-1402 conquers EGFR tyrosi kinase inhibitor-resistant NSCLC. Oncoge. 2019;38(9):1398-1409. [8]Uliano J, Corvaja C, Curigliano G, Tarantino P. Targeting HER3 for cancer treatment: a w horizon for an old target. ESMO Open. 2023;8(1):100790 [9]Jän PA, Baik C, Su WC, et al. Efficacy and Safety of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in EGFR Inhibitor-Resistant, EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Cancer Discov. 2022 Jan;12(1):74-89. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0715. Eb 2021 Sep 21. Erratum in: Cancer Discov. 2022 Jun 2;12(6):1598. [10]Yu HA, Goto Y, Hayashi H, et al. HERTHENA-Lung01, a Phase II Trial of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer After Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosi Kinase Inhibitor Therapy and Platinum-Based Chemotherapy [blished onli ahead of print, 2023 Sep 10]. J Clin Oncol. 2023

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